יסודות הטכנולוגיה הפרמצבטית: רעיון, תכונות, מטרות ויעדים

2024 מְחַבֵּר: Howard Calhoun | [email protected]. שונה לאחרונה: 2024-01-07 20:58

בעזרת תרופות כימיות, אדם מרפא סוגים שונים של מחלות כבר הרבה מאוד זמן. הכנות כאלה נעשו על ידי הרופאים של המזרח הקדום. לדוגמה, בסין במאה ה-2 לספירה, ניתן היה להשתמש במוצרים המבוססים על גופרית, נחושת, ברזל וכספית לטיפול. כיום, תרופות המיוצרות בשימוש בכימיקלים נפוצות מאוד. הטיפול כמעט בכל המחלות מתבצע בדיוק באמצעים כאלה.

הגדרה

טכנולוגיה תרופתית היא ענף מדעי המפתח שיטות להשגת סוגים שונים של תרופות טיפוליות, מניעתיות, אבחנתיות ושיקומיות בצורה של תרופות או מערכות טיפוליות. המילה techne מתורגמת מיוונית כ"מיומנות, אמנות". לוגו פירושו "מדע".

המילה pharmakon היא יוונית ל"תרופה". כלומר, ניתן לתרגם את הביטוי "טכנולוגיה פרמצבטית" כ"מדע אמנות הכנת התרופות."

פיתוח בעתיקות

רופאים החלו לטפל באנשים באמצעות כימיקלים שנעשו במיוחד כבר במאה ה-2 לפני הספירה. נ. אה, אולי אפילו מוקדם יותר. אולם הפריחה האמיתית של הכימיה הרפואית, או כפי שכונתה אז "יאטרוכימיה", נפלה על התקופה מאמצע המאה ה-16 עד אמצע המאה ה-17. מייסד המדע הזה הוא Paracelsus. מדען זה האמין שללא ידע בכימיה, אי אפשר לטפל ביעילות באנשים. Paracelsus היה הראשון שסווג מתכות ובדק תרופות רבות.

בתחילה, רופאים הכינו סוגים שונים של תרופות רק בעצמם. אולם עד סוף המאה ה-16 עבר ייצור התרופות לבתי המרקחת. במוסקבה, למשל, נפתח החנות העממית הראשונה שכזו בשנת 1673. באותם ימים, לא רק לרוקחים, אלא גם לספרים הייתה הזכות לייצר תרופות.

בית מרקחת במאות ה-19-XX

בשנים שלאחר מכן, כימיה רפואית התפתחה בצעדי ענק. במאה ה-19, למשל:

• התחילו לייצר כדורים בפעם הראשונה;
• המציא קפסולות ג'לטין קשות;
• פיתחו תרופות לזריקות תת עוריות;
• עיצב מזרק;
• פיתחו שיטות סינון ועיקור בקיטור;
• התחיל להשתמש בנתרן כלורי 0.9% כמלח.

במאה העשרים. התגלתה אנטיביוטיקה והחל ייצור תרופות בשיטות ביוטכנולוגיה. מאוחר יותר, הומצאו תרופות ושיטות טובות יותר להכנתן.

מונח טכנולוגיה פרמצבטית

בתחילה, כימיה רפואית נקראה איאטרוכימיה. מאוחר יותר, פרמקוגנוסיה בלטה מכל המכלול של מדעים כאלה. יתר על כן, סניף זה החל להיקרא בית מרקחת. במשך זמן רב, הלימוד והפיתוח של טכנולוגיות ייצור תרופות נחשבו לקורס של עבודה מעשית. מאוחר יותר הופנה המדע הזה לכימיה פרמצבטית.

בתחילת המאה ה-20. מספר הדרכים להכנת תרופות גדל באופן משמעותי. לכן, בקונגרס הראשון על חינוך פרמצבטי בשנת 1924 בברית המועצות, הוחלט לתת לענף המדע הזה את השם "טכנולוגיה של תכשירים צמחיים וצורות מינון". זה היה שלב חשוב בפיתוח וגיבוש הכיוון הזה.

עם זאת, מדענים מאוחרים יותר החלו לפתח צורות מינון כמו ליפוזומים, תרופות מאקרו-רגילות, תרופות מבוקרות מגנטית וכו'. כתוצאה מכך, השם שנבחר בשנות העשרים לא שיקף עוד את מהות ותכולתה של הדיסציפלינה. לפיכך שונה שם התעשייה ל"טכנולוגיה פרמצבטית".

יעדים ויעדים

המשימה העיקרית של המדע הזה היא לזהות חוקים כימיים, מכניים, פיזיקליים כדי להשתמש בהם בייצור תרופות.

כרגע, מדענים מהתמחות זו עוסקים ב:

• שיפור שיטות קיימות לייצור תרופות;
• יצירת שיטות חדשות לייצור תרופות, תוך התחשבות באחרונההישגים של מדעים קשורים.

כמו כן, אחת המטרות והיעדים של טכנולוגיה פרמצבטית היא החיפוש אחר חומרי עזר חדשים שיכולים לשפר תרופות קיימות, להפוך אותן ליעילות יותר עם מינימום תופעות לוואי. בנוסף, מדענים מהתמחות זו עוסקים ב:

• לימוד היציבות של תרופות וביסוס חיי המדף שלהן;

• לימוד היעילות של תהליכים טכנולוגיים לייצור כספים כאלה.

לומד פתרונות טכנולוגיים פרמצבטיים, אבקות, טבליות המיועדות לטיפול, מניעה, אבחון. בקביעת היעילות של שיטות ייצור תרופות, מדענים מהתמחות זו לוקחים בחשבון גורמים כגון עלות, איכות המוצר, צריכת חומרי גלם, עלויות עבודה.

חשיבותה של טכנולוגיה פרמצבטית כמדע ברפואה המודרנית גבוהה מאוד. אחרי הכל, רופאים משתמשים בתרופות לטיפול בחולים ב-90% מהמקרים. כספים כאלה משמשים כמעט בכל תחומי הרפואה. הם משמשים מטפלים, מנתחים, גינקולוגים, טראומטולוגים וכו'.

תנאים בסיסיים

המושגים העיקריים של טכנולוגיה פרמצבטית הם:

• תרופות - חומרים או תערובות שלהם המשמשים לאבחון, מניעה, טיפול של מחלות או שינויים במצב הגוף;
• טופס מינון - המצב הנתון לאמצעים, נוח לשימוש (טבליות, תמיסות, כמוסות);
• חומרים רפואיים - רכיבים פעילים ביולוגית המשמשים בייצור תרופות OTC (תכולת תרופות);
• הכנות - מוצר העשוי מתרופות במצב נוח לשימוש.

לאורך כל קיומה של טכנולוגיה פרמצבטית, מונחים אלה עברו שינויים משמעותיים. לדוגמה, תרופות שסיימו בתחילה נקראו בעולם פשוט תרופות. מונח זה היה בשימוש נרחב מאוד, כולל ברוסיה. אבל מאוחר יותר, בהסכמה עם מדינות אחרות, השם "סם" החל לשמש בארצנו.

היום, כל המונחים ברשימה הם הבסיס של טכנולוגיה פרמצבטית כדיסציפלינה מדעית.

Biopharmacy

באמצע המאה הקודמת, כאשר העריכו את איכות התרופות, תשומת הלב העיקרית הוקדשה רק לגורמים כמו צבע, ריח, מסה, נפח. עם זאת, מאוחר יותר הבחין כי תרופות מאותו הרכב, המיוצרות על ידי יצרנים שונים, יכולות להשתנות באופן משמעותי ביעילות. כתוצאה מכך, נוצר כיוון חדש של טכנולוגיה פרמצבטית החוקרת את התלות של יעילותן של תרופות מוגמרות בגורמים שונים - ביו-פארמה. נכון לעכשיו, התעשייה הזו היא הבסיס המדעי לחיפוש אחר דרכים ליצור ולייצר תרופות חדשות. ביו-פארמה חוקרת את התלות של יעילותן של תרופות ב:

• טבעו הכימי של החומר הפעיל וריכוזו;
• של המצב הפיזי של החומר הרפואי (צורת הגבישים, נוכחות/היעדר מטען על פני החלקיקים וכו');
• טבע כימי וריכוז חומרי העזר, דרך מתן, צורת מינון;
• טכניקות ייצור וציוד בשימוש.

ייצור מכשירים רפואיים

תחום נוסף של טכנולוגיה פרמצבטית הוא טכנולוגיית התרופות. מדע זה מכסה עיבוד של חומרי גלם, כמו גם סינתזה כימית של תרכובות ליצירת חומרים פעילים ביולוגית, אנזימים וכו' על מנת לייצר מוצרים רפואיים וטרינרים.

Prospects

כיום, טכנולוגיה פרמצבטית נחשבת לאחת מהדיסציפלינות המדעיות המורכבות ביותר. לצורך הערכה והבנה נכונה של התהליכים והתכונות של ייצור התרופות, יש צורך בידע בתחומים כמו כימיה, פיזיקה, מיקרוביולוגיה, פרמקוקינטיקה, ביו-פארמציה ועוד. המדע ממשיך להתפתח במהירות, ופתרונות טכנולוגיים חדשים המופיעים במסגרתו המסגרת הופכת מיד לשלב עבור התגליות הבאות.

כדי ליצור תרופות, ניתן להשתמש בטכנולוגיות, כידוע, שונות. השיטות והעקרונות של ייצור התרופות במאה ה-21, בהשוואה למאה ה-20, עברו שינויים משמעותיים. כמובן, טבליות קונבנציונליות, כמוסות ותמיסות עדיין זמינות כיום. עם זאת, שיטות הייצור של סוכנים פרמקולוגיים במאה ה-XXI. הייתה השפעה גדולהגילוי ופיתוח של DDL - שיטות חדשות לאספקת תרופות המבוססות על ננוטכנולוגיה.

לדוגמה, בטכנולוגיית ייצור תרופות, ספקים כגון:

• liposomes;
• polymers;
• micelles;
• conjugates וכו'

כדי לחזות ולייעל את ייצור התרופות, נעשה שימוש נרחב כיום בטכניקה כגון תכנון מתמטי של ניסוי. טכנולוגיה זו מאפשרת לך ליצור מודלים שבעזרתם תוכל לזהות את מצבי הייצור המתאימים ביותר לייצור תרופות. זה מאפשר לך להפחית את העלות של האחרון ובו זמנית לשפר את האיכות.

תכונות

הבעיות העיקריות של טכנולוגיה פרמצבטית מודרנית הן:

• הגברת המסיסות של חומרים מסיסים בקושי בשומנים ובמים;
• הגברת היציבות של מערכות הטרוגניות והומוגניות;
• הארכת זמן הפעולה של תרופות;
• יצירת סוכנים ממוקדים בעלי תכונות פרמקוקינטיות ספציפיות.

כאשר מפתחים תרופות כימיות-פרמצבטיות, מדענים מודרניים משתמשים בטכנולוגיות, בין היתר, המבוססות על ההישגים האחרונים של מדעים כגון כימיה קולואידית וכימיה פולימרית. אזורים אלה גם מתפתחים באופן פעיל מאוד כיום.

מפותח כעת ושיטות חדשות של ייבוש, מיצוי, מיקרו-אנקפסולציה של חומרים משתפרים. כמו כן, מדענים עוסקים ביצירת טכנולוגיות מודרניות לניתוח יעילותן של תרופות. כתוצאה מכך, התרופות המסופקות היום למרפאות ובתי מרקחת הופכות ליעילות ובטוחות יותר לשימוש.